预防骨转移的双膦酸盐类药物,何时使用?有哪些注意事项?

1、应在化疗和激素治疗的同时及时使用；使用中需关注血清电解质、肾功能、口腔健康，并联合补钙及维生素D，长期使用需定期评估疗效与不良反应。使用时机适应证 高钙血症：双膦酸盐可抑制破骨细胞介导的骨重吸收，降低血钙水平。骨痛：通过抑制骨吸收和肿瘤细胞黏附，缓解骨转移引起的疼痛。

2、定期复查血常规、肝肾功能及骨密度。总结：骨转针（双膦酸盐类药物）需在专业医生指导下使用，通过用药前评估、规范操作、长期监测及患者教育，可显著降低颌骨坏死、肾损伤等严重不良反应风险，保障治疗安全有效。

3、必要时可预防性用药（如首次注射前给予对乙酰氨基酚）。

4、一般是每四周用一次，也就是说一个月用一次，有的时候患者依从性并没有那么好，间隔几天或者说超过几天关系不是太大。出现骨转移病变，提示病情可能比较晚，属于四期也就是晚期。还有骨转移的部位可能会出现疼痛比较厉害。

5、遵循医嘱抗骨质疏松药物的种类、剂量及服用时间均需由医生根据个体情况制定。患者不可自行增减剂量或更改用药频率。例如，双膦酸盐类药物需按固定周期服用，随意停药可能导致疗效中断；而降钙素类药物需长期规律使用以维持骨代谢平衡。擅自调整用药方案可能引发骨折风险升高或药物副作用加重。

6、用“骨转针”是不是就能治好骨转移？不能：使用“骨转针”（双膦酸盐类药物）并不能从根本上解决骨转移的治疗问题。骨转移的治疗关键在于针对肿瘤本身的药物或放射线治疗。双膦酸盐类药物的主要作用是促进骨质修复，缓解骨痛，降低骨折风险，但无法直接杀灭肿瘤细胞。

【合理用药-抗肿瘤药】-阿来替尼

1、阿来替尼是一种用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的抗肿瘤药物，其剂型为150mg胶囊，合理用药需遵循以下要点：用药前准备 基因检测：用药前必须通过基因检测确认ALK阳性状态，确保用药指征明确。剂量与服用方式 推荐剂量：600mg/次，每日两次，随餐口服。

2、鉴于家人的具体情况，我认为阿来替尼作为一线治疗是一个合理的选择。阿来替尼专门针对ALK通道，其抗肿瘤效果显著，能够显著延长患者的无进展生存期，统计数据表明这一延长接近三年。此外，该药物在临床试验中显示了高效的肿瘤缓解率，具体数据表明，该药物对肿瘤的缓解率高达80%以上。

3、疗效数据：短期疗效：12个月病情无进展比例达91%，显著高于阿来替尼单药的64%。

特瑞普利单抗注射液

特瑞普利单抗注射液是一种用于治疗全身系统治疗失败后转移性和不可切除黑色素瘤的药物，具有解除免疫抑制、精准杀伤肿瘤细胞、防止扩散转移等作用，需在专业医师指导下使用，用药期间需加强营养和锻炼，可能出现恶心呕吐等不良反应。

特瑞普利单抗注射液作为我国首个且目前唯一获批的肾癌免疫疗法，其获批基于的RENOTORCH研究显示了其显著的有效性和安全性。同时，该适应症已光速纳入医保，为患者提供了更为经济、可及的治疗选择。然而，患者在使用特瑞普利单抗时仍需注意其可能的副作用和不良反应，并在医生的指导下进行合理使用。

新适应症获批背景近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液（拓益？）联合紫杉醇和顺铂（TP化疗）用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗。这是特瑞普利单抗在中国获批的第五项适应症，标志着我国首个国产PD-1抑制剂在食管癌领域取得重大突破。

定价：特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的定价为7200元/240mg（支），年治疗费用为172万元。

重庆特瑞普利单抗注射液已纳入医保但医院称不能报销，可能涉及以下原因： 医疗机构限制并非所有医疗机构均具备医保报销该药品的资质。医保部门会指定部分医院作为定点供应单位，患者需在指定医院内完成治疗和购药才能享受报销。若所在医院未被纳入医保供应范围，即使药品已纳入目录，也无法通过医院渠道报销。

特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）用于肾癌治疗的适应症已纳入医保。具体信息如下：纳入医保的适应症：拓益联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗这一适应症已纳入医保。这一组合疗法为相关患者提供了新的治疗选择，且通过医保报销可减轻患者的经济负担。

资讯丨新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)

1、该指导原则涉及小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物等新型抗肿瘤药物，并在2022年版基础上更新完善，新增和更新了部分药物及其适应证或合理用药要点，覆盖了多种系统肿瘤用药的临床应用指导原则。

2、临床医师、护理人员和药师需密切随访患者用药毒性，确保患者安全。综合考量：评估抗肿瘤药物临床应用是否合理，主要依据有无应用指征和安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。

3、为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委办公厅在2023年版基础上更新印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。

4、GFH018是新型TGF-β I型受体（TGF-βRI）抑制剂，可通过抑制TGF-βRI激酶活性阻断信号转导并调节肿瘤免疫微环境，从而抑制肿瘤生长。临床前研究显示，GFH018联合PD-1/PD-L1单克隆抗体可发挥协同作用，显著抑制肿瘤生长。

5、抗肿瘤药物相关肝损伤的治疗 立即停药：一旦发现药物性肝损伤，立即停用可疑药物是首要的治疗措施，特别是在肝脏生化指标急剧上升或其他肝功能受损迹象出现时。

6、普方生物的EGFR/cMet ADC研发进展新型EGFR/cMET双特异性抗体ADC（PRO1286）：在2024年AACR年会上，普方生物公布了其在研的新型EGFR/cMET双特异性抗体ADC（PRO1286）的临床前研究结果。该药物在临床前模型中表现出广泛的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

指南丨新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)

1、为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委办公厅在2023年版基础上更新印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。本次更新涵盖多种新型抗肿瘤药物，涉及呼吸系统、消化系统、血液肿瘤、泌尿系统、乳腺癌、皮肤肿瘤、骨与软组织肿瘤、头颈部肿瘤、生殖系统肿瘤、泛实体瘤等多个领域，新增和删减了部分药物。

2、使用指征：组织或细胞学病理确诊：仅针对已确诊的恶性肿瘤患者使用抗肿瘤药物。特殊肿瘤处理：对于难以获取病理诊断的特殊肿瘤，如妊娠滋养细胞肿瘤，可参照国家相关指南执行。

3、024年1月8日，国家卫生健康委办公厅正式印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。

4、国家卫健委新型抗肿瘤药物临床应用指导原则截至目前共发布6版。具体信息如下：版本发布时间线该指导原则自首次发布以来，已形成较为系统的更新机制，覆盖多个关键年份。2018年发布首版后，分别于2019年、2020年、2021年、2023年及2024年完成五次修订，形成六版完整体系。

5、有关单臂试验详细的适用性要求或将会在药审中心计划明年起草的“肿瘤药物单臂临床试验适用性”的指导原则中加以明确。患者报告结局（PRO）工具应用：鼓励在研发初期即考虑应用、设计和开发PRO工具，通过PRO了解患者需求，并为后续研发过程中充分、合理和科学地应用PRO工具打下基础。

【科普】肾上腺皮质癌ACC治疗方法和唯一口服药米托坦

1、肾上腺皮质癌的治疗方法 手术治疗 核心地位：手术是治愈肾上腺皮质癌的唯一机会，尤其适用于早期未发生远处转移的患者。手术范围：通常需切除整个肾上腺，根据病情可能扩展至附近淋巴结及邻近器官（如肝脏、肠、胰腺、胃），以彻底清除病灶。复发风险：即使完成手术，部分患者仍可能面临复发或转移风险，需结合术后辅助治疗。

2、米托坦是目前唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局批准的肾上腺皮质癌（ACC）特效药，其作用机制、适应症及临床价值如下：肾上腺皮质癌（ACC）的疾病特点罕见性与侵袭性：ACC是起源于肾上腺皮质的恶性肿瘤，发病率极低，但具有高度侵袭性，易转移至肺、肝、骨等器官。

3、米托坦主要用于哪些疾病？肾上腺皮质癌（ACC）：唯一获批的靶向药物，可延缓肿瘤生长、缓解症状。

4、目前主流治疗肾上腺皮质癌（ACC）的流程以手术切除为核心，术后结合药物治疗（如米托坦）及多学科综合管理，具体方案如下：核心治疗流程手术切除 适应症：确诊ACC后，无论肿瘤分期，均需优先手术切除原发灶及周围受累组织，以降低局部复发风险。

5、米托坦血药浓度与其抗肿瘤疗效或严重不良反应密切相关。

6、采用米托坦治疗肾上腺皮质癌（ACC）的注意点主要包括用药方案、不良反应管理、浓度监测及生活饮食调整等方面，具体如下：用药方案与配合药物起始治疗方案：米托坦治疗ACC有高剂量和低剂量两种起始方案，具体选择需遵医嘱。